BIPROSTRandomized Controlled Clinical Trial of Efficacy of Fosfomycin Versus Ciprofloxacin as Antibiotic Prophylaxis Prior to Ultrasound Guided Transrectal Prostate Biopsy
Fosfomycin 3 g
+ Ciprofloxacin 500 mg
Enfermedades Urogenitales+3
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Transrectal ultrasound guided (TRUS) prostate biopsy is the procedure of choice for the diagnosis of prostate cancer. This technique is usually safe and well tolerated with a low incidence of serious complications. However, one of these complications, the bacterial infection can be complicated and cause urinary sepsis. The investigators have developed different regimens of antibiotic prophylaxis. Most of them include administering oral fluoroquinolones. In this area, approximately 40% of the strains of E. coli are resistant to ciprofloxacin (fluoroquinolone). Therefore, research is warranted alternative prophylactic approaches. Fosfomycin is an antibiotic ancient underused in recent decades that in recent years has been proposed as an alternative treatment for infections caused by multidrug-resistant microorganisms.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 461 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Hospital General Universitario Santa Lucía
Cartagena, SpainAbrir Hospital General Universitario Santa Lucía en Google MapsHospital Universitario Virgen de la Arrixaca
El Palmar, SpainHospital General Universitario Los Arcos del Mar Menor
San Javier, Spain