Completado
Sofia hCG FIA Field Study
Qué se está recopilando
Datos de Dispositivo
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDispositivoSin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalQuidel Corporation
Última actualización: 13 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects presenting for pregnancy testing will provide urine specimens that will be tested with the Sofia hCG FIA test and the comparator pregnancy test that will detect levels of hCG of 20mIU as positive for pregnancy.
Patrocinador PrincipalQuidel Corporation
Última actualización: 13 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 975 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Female subjects of childbearing age, who are being screened for pregnancy and who have signed the informed consent
4 criterios de exclusión impiden participar
Subject has had a hysterectomy
Subject is post-menopausal
Subject within the past six weeks has experienced any of the following: delivered a newborn; had an abortion or a natural termination (miscarriage); or, received hCG supplements
Unable to understand and consent to participation
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
NECCR of Massachusetts, LLC
Fall River, United StatesNew England Center for Clinical Research Fall River,LLC (NECCR)
Fall River, United StatesPartners In Obstetrics and Gynecology, Inc.
Pawtucket, United StatesCompletado5 Centros de Estudio