Completado
A New Multi-parameter Neuromonitoring System to Save Patients' Lives in Stroke and Brain Injury
Qué se está evaluando
NeMo Patch and NeMo Probe
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Cerebro+7
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalNeMoDevices AG
Última actualización: 6 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To assess the feasibility of a new neuromonitoring system (NeMoSystem including NeMo Probe and NeMo Patch) and the accuracy of the measurement values (cerebral blood flow (CBF); cerebral blood volume (CBV)) obtained.
Patrocinador PrincipalNeMoDevices AG
Última actualización: 6 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesHemorragiaEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesHemorragia Subaracnoidea
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult male or female patient, >= 18 and <= 75 years
Decreased level of consciousness with the need for ICP monitoring for an estimated duration of more than 3 days
In patients with severe SAH or severe TBI with need for ICP monitoring an acute emergency situation exists. The inclusion follows
Negative pre-treatment serum pregnancy test for female patients with childbearing potential
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5 criterios de exclusión impiden participar
History of allergic disorders, including allergic reactions against contrast agents containing iodine, against ICG and against plasters, as well as patients with thyroid disease causing hyperthyroidism
Known kidney disease, defined as plasma creatinine > 120 μmol/l
Known liver disease, defined as GOT > 200U/l
Participation in another interventional clinical trial within the last 30 days before start of treatment
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
TBI and SAH patients, one arm
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Dept. of Neurosurgery, Medical University of Graz
Graz, AustriaAbrir Dept. of Neurosurgery, Medical University of Graz en Google MapsNeurointensive Care Unit, University Hospital Zurich
Zurich, SwitzerlandCompletado2 Centros de Estudio