Suspendido

POETSCognitive Behavioural Treatment With Support on Communication and Information Technologies for the Management of Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rehabilitation treatment and information

+ cognitive behavioural therapy (CBT)

+ cognitive behaviour therapy supported by ICT

OtroConductual
Quiénes están siendo reclutados

Dolor de Espalda+2

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 20 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Contacto del EstudioLourdes Peñalver, MDMás contactos
Última actualización: 1 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: Psychological treatments have been successful in the treatment of chronic low back pain (CLBP). However the effect sizes are still modest and there is room for improvement. A way to progress in this line is enhancing treatment adherence and self-management by means of information and communication technologies (ICT). The objective of this study is to investigate the short- and long-term efficacy of a Cognitive Behavioural Treatment (CBT) group program for CLBP supported versus non-supported by ICTs. A secondary objective is to evaluate the influence of relevant variables in treatment response. Possible barriers in the implementation of CBT with and without ICT will be also investigated. Methods: A randomized controlled trail with 180 CLBP patients recruited in specialized care will be conducted. Participants will be randomly assigned to three conditions: Control group (CG), Cognitive Behavioural program (CBT), and CBT supported by ICTs (CBT + ICT). Participants belonging to the three conditions will receive a conventional rehabilitation program (back school). The CBT group program will last six sessions. The CBT + ICT will use the Internet and SMS in order to practice the therapeutic strategies between sessions and in the follow-ups in their homes. Primary outcome variables are self-reported disability and pain intensity. Assessment will be carried out by blinded assessors in five moments: pre-treatment, post-treatment and 3-, 6-, and 12-month follow-up. The influence of catastrophizing, fear-avoidance beliefs, anxiety and depression in response to treatment in the primary outcomes will be also analysed. Discussion This study will show data of the possible benefits of the use of ICTs in the improvement of CBT for the treatment of CLBP

Patrocinador PrincipalFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Contacto del EstudioLourdes Peñalver, MDMás contactos
Última actualización: 1 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dolor de EspaldaManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
access to computer with Internet connection in order to be able to use the CBT program supported by ICT

age between 20 and 65 years

availability of mobile phone in order to get SMS

suffering low back pain for at least 6 months

7 criterios de exclusión impiden participar
history of vertebral fracture, previous lumbar surgery

mental retardation

neurogenic claudication or neurologic deficit

not proficient in Spanish

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patients of this group will receive the same interventions that the CBT group but will receive a reinforcements of the sessions' content through two different ways: a web tool named TEO (Emotional Therapy Online) and SMS that will send to the patients' mobile phone with reminders and reinforcements.

Grupo II

Comparador Activo
Patients will receive the traditional rehabilitation treatment and information

Grupo III

Experimental
Patients will receive the same treatment in physical therapy than the control group and additionally they will receive CBT.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hospital Arnau de Vilanova

Valencia, SpainAbrir Hospital Arnau de Vilanova en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio