Suspendido

Efficacy and Safety of UVB Excimer Light in Alopecia Areata: A Prospective, Single-Blind Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

UVB excimer light

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Alopecia+2

+ Enfermedades del Cabello

+ Hipotricosis

A partir de 19 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioHarvey Lui, MD, FRCPCMás contactos
Última actualización: 2 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Alopecia Areata (AA) is a chronic autoimmune inflammatory disease causing nonscarring hair loss. Many treatment modalities have been found to be helpful in AA, however, none on them cure the disease. Excimer laser has been shown to be effective in the treatment of AA in controlled studies. The main disadvantage of the previous studies evaluating excimer laser is choosing separate patches as a control which does not account for interlesional treatment response variability. UVB excimer light has recently emerged as a new therapeutic modality in many dermatologic diseases. However, there are only a few studies that evaluated the efficacy and safety of UVB excimer light in AA. Those studies have shown that UVB excimer light is effective in the treatment of AA but none of them was conducted in a controlled fashion. There are no prospective randomized controlled trials evaluating the efficacy and safety of UVB excimer light in AA. We plan on conducting a prospective split lesion single-blinded randomized clinical trial to assess efficacy and safety of UVB excimer light in the treatment of AA. Study Objectives To evaluate the potential for UVB excimer light to induce hair regrowth within AA patches. To assess the side effect profile of UVB excimer light when used in the treatment of AA.

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioHarvey Lui, MD, FRCPCMás contactos
Última actualización: 2 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlopeciaEnfermedades del CabelloHipotricosisEnfermedades de la PielAlopecia Areata

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years

Subject has a patch of at least 12 cm2 on the scalp with no evidence of hair regrowth

Subject is willing and capable of cooperating to the extent and degree required by the protocol

6 criterios de exclusión impiden participar
History of previous skin cancer

Patients that have participated in another investigational drug or device study within 30 days of enrollment

Patients who received treatment for alopecia areata within the past 4 weeks

Patients with alopecia totalis or alopecia universalis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patches of alopecia will be treated twice weekly with UVB excimer light. Only one half of a single alopecia areata patch will be treated. In order to treat the same half during each visit, a transparent sheet will be marked, using a marking pen, to delineate the borders of the treatment area with a central dividing line. The other half will be covered and used as a control. Treatments will be given randomly (by sealed envelope randomization method) into one of the two halves in different patients but will be given into the same half in each patient in all treatment sessions. Only one investigator will know the intervention each half has received. A total of 23 treatments will be given over 12 weeks.

Grupo II

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

The Skin Care Center, Vancouver General Hospital

Vancouver, CanadaAbrir The Skin Care Center, Vancouver General Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio