Emla-Cream as Pain Relief During Pneumococcal Vaccination
Emla-cream
+ Miniderm cream
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aim of this intervention study is to compare the efficacy of Emla cream as a pain relief or no pain relief in connection to the first pneumococcal vaccination at the age of three months in Child health care. Primary objective Leads Emla cream as pain relief to children in connection with pneumococcal vaccination at the age of three months to lower pain scores in the use of FLACC scale as a pain measurement instrument? Secondary objectives Leads Emla cream as pain relief in connection with pneumococcal vaccination to any difference in the child's heart rate response and saturation? Leads Emla cream as pain relief that it takes longer before the baby starts crying and does the child cry for a shorter time in connection with vaccination? Method: The study is randomised and singleblind. The study involves 72 children who are 3 months old. 36 children will receive Emla-cream and 36 children will receive placebo-cream. This study will lead to new knowledge about Emla cream and pneumococcal vaccination. The study will give new knowledge how painful pneumococcal vaccination is for the children. If the study shows that Emla cream don´t give enough pain relief during pneumococcal vaccination more studies should be done with other pain relief.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 72 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 2 y 4 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Healthcare center Mariefred/Strängnäs
Mariefred, SwedenAbrir Healthcare center Mariefred/Strängnäs en Google Maps