PSCTreatment of Primary Sclerosing Cholangitis in Inflammatory Bowel Disease Patients With Oral Vancomycin by the Study of Its Antimicrobial and Immunomodulating Effects
Oral Vancomycin
Enfermedades del Conducto Biliar+5
+ Enfermedades del Tracto Biliar
+ Colangitis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate changes in the fecal and salivary/urinary microbiota during vancomycin treatment of children and adults with Primary Sclerosing Cholangitis (PSC), identify features of the host microbiota that are associated with disease activity and/or response to treatment and further delineate the immunological effects of oral vancomycin treatment of PSC. This study will correlate changes in microbiota with the immunological effects of oral vancomycin in children and adults with PSC. The results of this proposal will lead to new and validated targets for diagnosis and treatment of PSC that will have high impact in the short and long term for patients and their families. Interim results were published in Abarbanel et al, J Clin Immunol 2013 (see References).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 1 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: PSC Diagnosis: Liver biopsy and/or imaging (MRCP, ERCP, CT, or US Colonoscopy within 1 year or starting of study 2 groups: IBD (Inflammatory bowel disease) and PSC: details of extent and type of IBD No IBD and PSC, but positive p-ANCA or ASCA serologies indicating possible IBD. Exclusion Criteria: Allergy to Vancomycin PSC not associated with IBD or NO positive IBD antibodies (p-ANCA [anti- neutrophil cytoplasmic antibody] or ASCA [anti-Saccharomyces cerevisiae antibody]) Cholangiocarcinoma On oral or topical (enemas or suppositories) corticosteroids,topical mesalamine, or biologics (infliximab, adalimumab, certolizumab).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Stanford University Medical Center
Palo Alto, United StatesAbrir Stanford University Medical Center en Google Maps