Suspendido

Pilot Study of Skin Quality Improvement After Adipose-drived Stem Cell Transfer in Irradiated Breasts

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Adipose SVF cell

+ Normal saline

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+5

+ Enfermedades de la Mama

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

De 40 a 60 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 23 de octubre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

10 participants who taken conservative mastectomy will be enrolled Process adipose tissue is obtained from the subject's thigh or abdomen adipose-drived stromal vascular fraction(SVF)cell isolation using automatic centrifuge system adipose-drived stromal vascular fraction(SVF)cell graft into the irradiated breast. Duration of study entire duration: approximate 30weeks Follow-up period: 12 weeks Enrollment period: 12 weeks Study design - Randomized, prospective, pilot study

NCT01801878
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 23 de octubre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades de la MamaEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la MamaAnormalidades cutáneas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Female aged between 40 and 60
Subjects who diagnosed breast ductal carcinoma in situ of surgical staging T1aN0, negative resection margin of below 2mm in histopathologic examination
Subjects who have a relapse-free interval of more than one year after breast-conserving surgery for breast cancer and radiation therapy
Subjects who understand the study contents and sign the informed consent
7 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating subjects
Subjects who are not eligible for this study at the discretion of the investigator
Subjects who have a active infectious disease
Subjects who have a history of smoking within 3months recently
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
adipose SVF cell transfer to the half of irradiated breast

Grupo II

Comparador Activo
Normal saline inject to the half of irradiated breast

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul National Univ. Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National Univ. Bundang Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio