Suspendido

Quantitative Comparison of the Efficacy of Subtenon 20-mg Triamcinolone Injection With 0.1% Dexamethasone Eye Drop in Controlling Intraocular Inflammation After Phacoemulsification

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Subtenon 20-mg triamcinolone injection

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Inflamación

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioPitipol Choopong, MDMás contactos
Última actualización: 1 de abril de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cataract is one of the most common causes of blindness in the world. Surgical removal of lens is the only treatment for cataract, which now shifts from extracapsular cataract extraction to phacoemulsification. Although phacoemulsification provides faster operating time and gives better optical result and rapid recovery to the patient, it causes more inflammation post-operatively compare with extracapsular cataract extraction. Corticosteroids eye drops are mainly use to control intraocular inflammation after the surgery. Other routes of corticosteroids have been introduced to increase the intraocular level and to increase the patient's compliance. Subtenon triamcinolone injection is easy and safe. Antiinflammatory effect of single subtenon triamcinolone injection lasts about 4-6 weeks. This method has been used in combination with corticosteroid eye drop to control the inflammation after cataract surgery in uveitic patients. It shows potency in controlling of intraocular inflammation with lower rate of increasing the intraocular pressure. The investigators here quantitatively compare the efficacy of subtenon 20-mg triamcinolone injection with 0.1% dexamethasone eye drop in controlling intraocular inflammation after uneventful phacoemulsification.

Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioPitipol Choopong, MDMás contactos
Última actualización: 1 de abril de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInflamación

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age older than 18 years old

No History of allergy to corticosteroids or to any component of the study medications

No History of prior intraocular procedures or any eye diseases such as uveitis, glaucoma, diabetic retinopathy

No History of systemic autoimmune diseases

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Complications occurred during cataract surgery such as ruptured posterior capsule, vitreous loss, or dropped nucleus

Pregnant and lactating women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Dexamethasone 0.1%/Tobramycin 0.3% eye drop 4 times per day for 28 days

Grupo II

Comparador Activo
Subtenon 20-mg Triamcinolone injection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Siriraj Hospital

Bangkok Noi, ThailandAbrir Siriraj Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio