Completado

Phase 2 Study of the Parent-delivered Massage Treatment Protocol for Children With Autism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Parent massage tx group

+ Parent massage wait-list control group

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 2 a 5 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWestern Oregon University
Última actualización: 29 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Children will be randomly divided into treatment groups and wait-list control groups. The control groups begin treatment five months after the treatment groups begin. All children will be tested on three occasions in the first year: prior to beginning treatment, and five and twelve months later. Follow-up testing will be conducted at the end of the second year. Results will be shared with parents at the end of each year. Testers will remain blinded as to which group is currently receiving treatment. There is no cost to parents for participation in this research study. Families meeting the eligibility criteria will be accepted into the study on a first-come, first-served basis.

Patrocinador PrincipalWestern Oregon University
Última actualización: 29 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 103 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastornos MentalesTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastorno Autista

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Be under age 6

Have a medical and/or educational diagnosis of autism

Parents willing not to start any new interventions unless medically necessary

Parents willing to attend the parent training session and transport the child to treatment sessions with trained staff 20 times in the first five months

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Additional chronic disability (for example, cerebral palsy or uncontrolled seizures)

Receiving more than five hours per week of intensive behavioral treatment for autism (e.g. ABA therapy)

Taking psychoactive medication or pharmaceutical chelation therapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Children in this group receive the parent-delivered massage intervention right after randomization.

Grupo II

Experimental
Children in this group receive the parent-delivered massage intervention 5 months after randomization.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Various locations in Albany and Corvallis

Corvallis, United StatesAbrir Various locations in Albany and Corvallis en Google Maps

Various locations in Eugene, Oregon

Eugene, United States

Various locations in Portland, Oregon

Portland, United States

Various locations in Salem, Oregon

Salem, United States
Completado4 Centros de Estudio