A New Multi-parameter Monitoring System Applying Near Infrared Spectroscopy and Indocyanine Green to Detect Cerebrovascular Events in Patients With Subarachnoid Hemorrhage
NeMo Probe
Enfermedades del Cerebro+7
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To assess the feasibility of a new brain tissue probe for multi-parameter neuromonitoring (NeMo Probe) and the accuracy of measurement values. To demonstrate the ability of the NeMo probe to detect changes in cerebral hemodynamics and oxygenation during cerebrovascular events monitored with established methods including brain tissue oxygenation tension and microdialysis
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Males and females aged 18-75 years (inclusive) Patients with high-grade subarachnoid hemorrhage (WFNS 4-5) Decreased level of consciousness with the need for intracranial pressure monitoring Successful exclusion of the ruptured aneurysm with clipping or coiling Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test Written informed consent obtained by a legal representative Exclusion Criteria: Significant kidney and/or liver disease Any severe unstable concomitant condition or disease (e.g. cancer, coronary disease) or chronic condition (e.g. psychiatric disorder, chronic obstructive pulmonary disease Grade II, chronic heart failure > NYHA II) Cerebrospinal fluid infection or signs of meningoencephalitis Acute respiratory distress syndrome (ARDS), pulmonary edema Preexisting coagulation disorder Patients with current alcohol or drug abusus or dependence Patients with a history of hypersensitivity against indocyanine green or sodium iodine Patients with thyroid disease causing hyperthyroidism Breast-feeding women Patients committed to an institution based on official directive or court order
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Neurosurgery, University Hospital Heidelberg
Heidelberg, GermanyAbrir Department of Neurosurgery, University Hospital Heidelberg en Google Maps