Suspendido

Swedish, Multicentered, Randomized Study of Eplerenone Versus Spironolactone as Treatment of Ascites Due to Liver Cirrhosis Regarding Efficacy and Side Effects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Eplerenone

+ Eplerenone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos+1

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Ascitis

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmma Nilsson
Última actualización: 15 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study compares Spironolactone, a non-selective aldosterone antagonist, with Eplerenone, a selective aldosterone antagonist, regarding efficacy and hormonal side effects when treating male cirrhotic patients with uncomplicated ascites over a 6 month period. The investigators hypothesis is that Eplerenone is as effective as Spironolactone as treatment of ascites with less side effects such as painful gynecomastia.

NCT01801228
Patrocinador PrincipalEmma Nilsson
Última actualización: 15 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAscitisFibrosis

Criterios

Inclusion Criteria: Male Ascites Cirrhosis - Exclusion Criteria: Prior treatment with aldosterone antagonist Uncontrolled heart disease or diabetes Current malignancy Current medication interacting with aldosterone antagonists

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
oral daily treatment with doses 100 to 400 mg

Grupo II

Comparador Activo
oral daily treatment with doses 100 to 400 mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Hospital of Skane

Lund, SwedenAbrir University Hospital of Skane en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio