A Randomized Placebo-Controlled Study of Whether Pre-operative Pregabalin 300 mg Will Improve Pain Control in Patients Undergoing Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (Bariatric Surgery)
Pregabalin
+ Placebo (for Pregabalin)
Manifestaciones Neurológicas+4
+ Dolor
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Pregabalin is a popular adjunct for relieving neuropathic pain in diabetics. There have been multiple studies evaluating its use in pre and post-operative pain control in various surgeries. Post-operative pain control is a challenging problem in bariatric patients due to the high doses of narcotic required, related to the high body mass, and the danger of concomitant respiratory depression. In the obese patient, the goal of postoperative pain management is provision of comfort, early mobilization and improved respiratory function, without causing inadequate pain control, respiratory compromise or increased nausea. Methods: A Randomized Controlled Trial, whereby patients undergoing Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass will be administered a single pre-operative dose of Pregabalin or a placebo. We plan to follow their immediate post-operative course in the hospital, with regard to the following primary endpoints: Post-operative analgesic requirements Post-operative pain scale (rated 0-10) Episodes of vomiting Post-operative antiemetic requirement Length of stay
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 61 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery. Exclusion Criteria: -
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Legacy Good Samaritan Medical Center
Portland, United StatesAbrir Legacy Good Samaritan Medical Center en Google Maps