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The Effectiveness of Resistive Capacitive Diathermy in Patients Affected by Knee Osteoarthritis: a Sham-controlled Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

resistive capacitive diathermy treatment (resistive capacitive diathermy, Hcr 902, Unibell)

+ sham placebo resistive capacitive diathermy treatment

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+8

+ Cambios en la temperatura corporal

+ Enfermedades de las Articulaciones

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCatholic University of the Sacred Heart
Última actualización: 3 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It is a double-blind randomized sham-controlled clinical trial to evaluate the effectiveness of resistive capacitive diathermy in subjects affected by knee osteoarthritis in comparison with a "sham" diathermy treatment. The resistive capacitive diathermy is a medical device supplying low (448 KHz) radiofrequencies with maximum output power of 200 W, used to reduce pain and inflammation and allowing healing processes. The sham diathermy treatment is administered with the device set on "on" but not active (not supplying energy). Each subject, randomly assigned to either resistive capacitive diathermy treatment (group 1) or sham-treatment (group 2) is submitted to a thirty minutes session, three times per week for a total of ten sessions. The outcome measures are the WOMAC scale (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) to assess pain and physical functioning, a visual analogic scale (VAS) for pain, the femoral quadriceps strength (MRC = Medical Research Council Scale). Outcome measures are administered at baseline (T0), at the end of the treatment protocol (T1), at 1 month (T2) and 3 months (T3) after the end of treatment.

Patrocinador PrincipalCatholic University of the Sacred Heart
Última actualización: 3 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisCambios en la temperatura corporalEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFiebreOsteoartritisDolor

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients affected by Knee osteoarthritis established by clinical examination and X-ray in postero-anterior and lateral views

8 criterios de exclusión impiden participar
Acute infections or bone tuberculosis

Acute skin diseases

Cognitive or psychiatric disorders

History of surgery on the affected knee

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
in the resistive capacitive diathermy protocol patients are administered the resistive capacitive diathermy treatment for a thirty minutes session, three times per week for a total of ten sessions

Grupo II

Simulado
The sham treatment is administered with the resistive capacitive diathermy device set on "on" but not active (not supplying energy) with the same type of application, the same frequency and duration of experimental diathermy group

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Rome, ItalyAbrir University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart en Google Maps
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