Completado

The Use of Intraocular Triamcinolone in the Perioperative Period of Congenital Cataract Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Triamcinolone acetonide

+ Prednisolone syrup

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del Cristalino

+ Catarata

+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFundação Altino Ventura
Última actualización: 14 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the present study is to investigate the outcomes of congenital cataract surgery when injecting intraoperative intracameral triamcinolone versus the postoperative use of oral prednisolone. This is a prospective, randomized clinical trial. Sixty children will be submitted to congenital cataract surgery younger than 2 years of age. They will be randomly divided in two groups. The study group will receive an intraoperative intracameral triamcinolone acetonide injection. The control group will receive prednisolone syrup postoperatively. The surgical outcomes will be assessed after one year.

NCT01800708
Patrocinador PrincipalFundação Altino Ventura
Última actualización: 14 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del CristalinoCatarata

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients younger than 2 years of age
Unilateral or bilateral congenital cataracts compromising the red reflex
9 criterios de exclusión impiden participar
Aniridia
Complex microphthalmia
Corneal opacity
Glaucoma
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The study group will receive an intraoperative intracameral injection of triamcinolone acetonide

Grupo II

Comparador Activo
The control group will receive prednisolone syrup postoperatively

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Altino Ventura Foundation

Recife, BrazilAbrir Altino Ventura Foundation en Google Maps
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