A Non-interventional Study to Evaluate the Use of Pliaglis in Daily Practice
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalOtro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A multi-center, non-interventional study, including up to 700 subjects at approximately 70 sites in 5 European countries to evaluate the post-market safety profile of Pliaglis and the efficacy of Pliaglis in terms of pain reduction, satisfaction with the product and daily practice use prior to pre-defined aesthetic procedures.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 582 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Signed informed consent Patient treated with Pliaglis by the Investigator or other healthcare professional according to label (refer to SmPC) Patient had already consented to receive any one or more of the following aesthetic procedures after Pliaglis administration: Pulsed-dye laser therapy Laser-assisted hair removal Non-ablative laser resurfacing Dermal filler injection Vascular access Exclusion Criteria: Patient treated with other injectable or topical anaesthetic(s) for the pre-defined aesthetic procedure Previous participation in this study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Klinikum Darmstadt Hautklinik
Darmstadt, GermanyClínica Dermatológica Dr. Guillén
Valencia, SpainSwansea Laser Clinic
Swansea, United Kingdom