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Fisioterapia vs. Deontología para la Disfunción de la Articulación Temporomandibular en Pacientes con Fibromialgia

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la fisioterapia y los tratamientos de deontología en la reducción de la intensidad del dolor en individuos con fibromialgia que también experimentan disfunción de la articulación temporomandibular.

Qué se está evaluando

Terapia con Férula Oclusal Personalizada

+ Fisioterapia para Cuello y Mandíbula

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mandíbula+14

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades de la Mandíbula

De 30 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidad de Almeria
Última actualización: 11 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Design: randomized clinical trial. Objective: to compare the therapeutic effects of physiotherapy and deontology protocol to improve pain, quality of life, physical function, quality of sleep, depression, anxiety, clinical severity, clinical improvement, and diagnostic criteria for research temporomandibular joint dysfunction in patients with fibromyalgia syndrome (FMS). Background: the results on physiotherapy benefits for temporomandibular joint dysfunction in patients with FMS are controversial. Descriptive data and intervention studies are still scarce. Methods and measures: sixty patients will be randomly assigned to experimental or control group. The experimental group will receive 24 sessions (twice a week) of kinesitherapy and myofascial release protocol, whereas the control group will undergo to deontology therapy (porting a deprogramming occlusal splint every night, an average of 8 hours per day, for 12 weeks of the treatment). Pain levels, impact of FMS symptoms, quality of sleep, depression, anxiety, clinical severity, clinical improvement and diagnostic criteria for research of temporomandibular joint dysfunction will be collected in both groups at baseline and 12 weeks after 48-hr the last intervention in the experimental and control groups, by an assessor blinded to the treatment allocation of the patients. Baseline demographic and clinical variables will be examined between both groups independent Student t-test for continuous data and χ2 tests of independence for categorical data. Separate 2x2 mixed model ANCOVAs with time (pre-post) as the within-subjects factor, group (experimental, control) will be to determine the effects of the treatment on pain, function, quality of sleep,depression, anxiety, clinical severity, clinical improvement and diagnostic criteria for research of temporomandibular joint dysfunction as the dependent variables.

Patrocinador PrincipalUniversidad de Almeria
Última actualización: 11 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MandíbulaEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades de la MandíbulaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoSíndromes de Dolor MiofascialEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la Articulación TemporomandibularFibromialgiaDolorSíndrome de disfunción de la articulación temporomandibular

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
A chief complaint of acute pain (duration < 6 months) in the temporomandibular joint on at least one side

Agreement to attend evening therapy sessions

Diagnosis of fibromyalgia syndrome

The presence of joint clicking during jaw opening that was eliminated on protrusive opening

5 criterios de exclusión impiden participar
Edentulism

History of recent trauma

Indication for surgical treatment of temporomandibular joint

Physical or mental illness that precludes attendance at therapy sessions

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The patients in the control group will port a deprogramming occlusal splint to sleep every night, an average of 8 hours per day, for 12 weeks of the treatment.

Grupo II

Experimental
The physiotherapy protocol involves the application of kinesitherapy techniques and a myofascial therapy protocol. This protocol will be administered twice a week for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fibromyalgia Association (AGRAFIM)

Granada, SpainAbrir Fibromyalgia Association (AGRAFIM) en Google Maps
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