Suspendido

Treatment of Post Stroke Fatigue With Modafinil, Effect on Rehabilitation, Fatigue and Bonemass Index

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

placebo

+ modafinil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+6

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHerlev Hospital
Última actualización: 24 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is an investigator initiated placebo controlled double blinded trial. The hypothesis is that treatment with modafinil positively will affect behavioural and cognitive rehabilitation after stroke, causing the treatment group to experience decreased fatigue, increased endurance, improved skills of sustaining attention and faster reaction times. The cognitive rehabilitation will show in increased muscle mass, decreased osteoporosis and better physical performances due to a higher level of physical activity.

NCT01800097
Patrocinador PrincipalHerlev Hospital
Última actualización: 24 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del sistema nerviosoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesFatiga

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years of age and stroke within 14 days
Infertile person or fertile women tested negative of pregnancy and using safe anticonception
MFI-20 score of 12 or more
Modified Rankin Scale 3 or under and Barthel 85 or over before stroke
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10 criterios de exclusión impiden participar
Dementia or other neuropsychiatric disease making the person incapable of understanding instructions
Other disease with fatigue as a known symptom
Patients threaded with ciclosporin or anti HIV medication
allergy to project treatment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
placebo

Grupo II

Comparador Activo
Modafinil

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Neurology, Herlev Hospital,

Herlev, DenmarkAbrir Department of Neurology, Herlev Hospital, en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio