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Pilot Study of [18F] Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography- Magnetic Resonance Imaging (FDG-PET-MRI) in CNS and Extra-CNS Tumors of Patients With Neurofibromatosis-1 (NF1)

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Nervio Craneal+14

+ Neoplasias del Nervio Craneal

+ Enfermedades Oculares

A partir de 6 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 12 de mayo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This prospective pilot study is designed to provide preliminary data on the use of Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (FDG-PET-MRI) in patients with neurofibromatosis-1 (NF1) associated optic glioma and plexiform neurofibroma (PN). Subjects will undergo FDG-PET-MRI scans in place of standard of care imaging at 0 and 12 months, unless more frequent imaging is clinically indicated. Subjects and their family caregivers will also undergo serial interviews and complete questionnaires related to the psychosocial aspects of NF1.

NCT01800032
Patrocinador PrincipalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 12 de mayo de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Nervio CranealNeoplasias del Nervio CranealEnfermedades OcularesGliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeurofibromaEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Nervio ÓpticoEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoNeoplasias del Sistema Nervioso Periférico

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
>= 6 years of age
Diagnosed with neurofibromatosis-1 with either optic glioma, due for imaging scan, or plexiform neurofibroma, due for imaging secondary to clinical signs or symptoms of progressive disease
English-speaking
If female of child-bearing potential, negative urine pregnancy test performed within 7 days prior to each FDG-PET-MRI
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8 criterios de exclusión impiden participar
Body Mass Index (BMI) > 35
Currently undergoing chemotherapy for progressing optic glioma
Poorly controlled diabetes mellitus
Pregnant or lactating female
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of North Carolina-Chapel Hill

Chapel Hill, United StatesAbrir University of North Carolina-Chapel Hill en Google Maps
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