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GPTPASPADImpacto de los suplementos dietéticos de Omega-3 en el perfil lipídico en mujeres

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los suplementos dietéticos de Omega-3 en el perfil lipídico de las mujeres, enfocándose específicamente en los cambios de peso desde el inicio hasta el final del estudio de 30 días.

Qué se está evaluando

Estudio sobre Aceite Menos Oxidado y Dieta

+ Efecto del Aceite Oxidado con Omega-3

+ Impacto del Omega-3 en los Niveles de Colesterol

Suplemento DietéticoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+2

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 25 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversidad Miguel Hernandez de Elche
Última actualización: 3 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The assignment of women to distinct groups was carried out following the classification criteria established by (NCEP, 2002), and performed by the research team. Women were randomly assigned to one of three parallel groups, in a near 1:1:1 ratio. Group 1 (n=20) took two capsules per day of less oxidized oil (containing 300 mg EPA-DHA per capsule) and diet. Group 2 (n=18) consumed two capsules per day of oxidized oil (containing 300 mg EPA-DHA per capsule) and diet. Finally, group 3 (n=19) performed the diet but did not take any capsule. Therefore, the design was a single-blind (participants did not know what type of capsule they were receiving), parallel-group, randomized controlled trial conducted at the Miguel Hernández University of Elche (Spain). Statistical analysis was carried out using STATGRAPHICS Centurion XV software (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA); likewise, significance was defined at p<0.05. Data are reported as mean standard error of the mean (SEM). Intragroup statistical comparisons were performed using the following hypothesis tests, both parametric and non-parametric: t-test, sign test and signed rank test for paired samples. Intergroup statistical comparisons were performed using the one-way analysis of variance (ANOVA) and the Kruskal-Wallis hypothesis tests. Also, Fisher least significant difference (LSD)Multiple Range Test and Tukey HSD were used in order to determine which means were significantly different from the others. Methods for additional analyses Generalized multiple regression was used to statistically analyse the relationships between the variations in the lipid profile and the consumption of w-3 dietary supplements.

NCT01799720
Patrocinador PrincipalUniversidad Miguel Hernandez de Elche
Última actualización: 3 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 71 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
blood cholesterol levels ranging 250-300 mg/dL

presence of dyslipemia with no indication of drug treatment

triglycerides (TG) 160-175 mg/dL

3 criterios de exclusión impiden participar
lactation

participation in another supplementary feeding programme

pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Analyze the effect of dietary supplements Omega-3 with different levels of oxidation in the lipid profile of women who consume these supplements. For this purpose we have designed a single-blind, parallel-groups, randomized controlled trial. Participants from group 1 took 2 capsules/day of one of the less oxidized oil (containing 300 mg EPA + DHA) and diet. Follow-up 30 days

Grupo II

Experimental
Analyze the effect of dietary supplements Omega-3 with different levels of oxidation in the lipid profile of women who consume these supplements. For this purpose we have designed a single-blind, parallel-groups, randomized controlled trial. Participants from group 2 took 2 capsules/day of one of the most oxidized oil (containing 300 mg EPA + DHA) and diet . Follow-up 30 days

Grupo III

Experimental
Analyze the effect of dietary supplements Omega-3 with different levels of oxidation in the lipid profile of women who consume these supplements. For this purpose we have designed a single-blind, parallel-groups, randomized controlled trial. Participants from group 3 only took diet and no capsules. Follow-up 30 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Pharmacy Iborra Campos

Elche, SpainAbrir Pharmacy Iborra Campos en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio