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gVRTVision Restoration Training in Glaucoma - A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

vision restoration training

+ Discrimination Training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Hipertensión Ocular

+ Glaucoma

De 25 a 80 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Magdeburg
Última actualización: 9 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Design: Prospective, randomized, double-blind, placebo controlled trial. Setting: Ambulatory care and home training Participants: Volunteer sample of glaucoma patients (25-80 yrs old) with stable visual fields and well controlled intraocular pressure (IOP). Intervention: Computer-based home training with VRT (n=15) or placebo discrimination training (n=15). Main Outcome Measures: The primary endpoint is change in detection performance in High Resolution Perimetry (HRP). Secondary endpoints are 30° white/white and 30° blue/yellow near-threshold perimetry. Further measures are eye movements, vision-related quality of life (vQoL) as assessed with (NEI-VFQ) and health-related quality of life (hQoL) using SF-36 Health Survey-Short Form. Investigators hypothesize that VRT will improve visual performance in glaucoma

NCT01799707
Patrocinador PrincipalUniversity of Magdeburg
Última actualización: 9 de julio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesHipertensión OcularGlaucoma

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Presence of a reproducible and stable visual field defect inside 30° eccentricity in at least one eye in 2 consecutive ophthalmologic visits during the last 12 months before recruitment
Visual filed defect caused by glaucoma
Well controlled intraocular pressure (IOP), and (iv) age between 25 and 80 years
8 criterios de exclusión impiden participar
History of any chronic degenerative or chronic inflammatory disease that could affect the visual field (e.g. multiple sclerosis, tumor
History of any medical condition precluding scheduled study visits or completion of the study (e.g. unstable cardiovascular disease)
History of trauma or any non-glaucoma ocular diseases (e.g. diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, macular detachment, vascular occlusion
Insufficient fixation ability
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Vision restoration training (VRT): visual stimuli repetitively presented to stimulate areas of residual vision. The training consists of luminance increment stimuli similar to perimetry and the task isa simple detection task (pressing a key whenever a target stimulus was detected).

Grupo II

Placebo
Discrimination training. Here, the stimulus is a line segment (bar) which is always presented within the central ±5° visual field in one of four possible random orientations: horizontal, vertical, oblique to the right or oblique to the left. If the patient has visual field defects in this central area, 80% of the stimuli are presented in the intact part of the training region. The task is to identify the orientation of the line segment and press, as fast as possible, one of 4 assigned buttons on the keyboard.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio