Completado

FLPUROPhase II Clinical Trial to Study the Feasibility and Safety of the Expanded Autologous Stem Cells Use Derived From Adipose Tissue (e-ASC) for the Local Urinary Incontinence After a Radical Prostate Cancer Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Inject of Autologous Adipose-derived stem cells

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Signos y Síntomas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Última actualización: 8 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate the feasibility and security of the autologous e-ASC for the urinary incontinence after a radical prostate cancer surgery

NCT01799694
Patrocinador PrincipalInstituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Última actualización: 8 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónEnfermedades UrológicasIncontinencia Urinaria

Criterios

Inclusion Criteria: Signed informed consent Men over 18 years old. Good general state of health according to the findings of the clinical history and the physical examination Prostate cancer diagnosed subjects via a biopsy and having had a radical surgery with a healing purpose in the previous 18 months Having urinary incontinence after the surgery Failure in any previous conservative treatment Exclusion Criteria: Having had an adjuvant treatment Having a PSA ≥ 0,2 after surgery Having any sign or symptom that suggest the investigator the non-healing of the adenocarcinoma Active urine infection Alcohol or other addictive substances abuse antecedents in the previous 6 months to the inclusion Cardiopulmonary illness that, in the investigator opinion, could be unstable or could be serious enough to drop the patient from the study Any kind of medical or psychiatric illness that, in the investigator opinion, could be a reason to exclude the patient from the study Subjects with congenital or acquired immunodeficiencies, B and/or C Hepatitis, Tuberculose or Treponema diagnosed at the moment of inclusion Anesthetic allergy Major surgery or severe trauma in the previous 6 months Administration of any drug under experimentation in the present or in the previous 3 months before recruitment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Inject of Autologous Adipose-derived expanded stem cells

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hospital Universitario La Paz

Madrid, SpainAbrir Hospital Universitario La Paz en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio