FLPUROPhase II Clinical Trial to Study the Feasibility and Safety of the Expanded Autologous Stem Cells Use Derived From Adipose Tissue (e-ASC) for the Local Urinary Incontinence After a Radical Prostate Cancer Surgery
Inject of Autologous Adipose-derived stem cells
Enfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the feasibility and security of the autologous e-ASC for the urinary incontinence after a radical prostate cancer surgery
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Signed informed consent Men over 18 years old. Good general state of health according to the findings of the clinical history and the physical examination Prostate cancer diagnosed subjects via a biopsy and having had a radical surgery with a healing purpose in the previous 18 months Having urinary incontinence after the surgery Failure in any previous conservative treatment Exclusion Criteria: Having had an adjuvant treatment Having a PSA ≥ 0,2 after surgery Having any sign or symptom that suggest the investigator the non-healing of the adenocarcinoma Active urine infection Alcohol or other addictive substances abuse antecedents in the previous 6 months to the inclusion Cardiopulmonary illness that, in the investigator opinion, could be unstable or could be serious enough to drop the patient from the study Any kind of medical or psychiatric illness that, in the investigator opinion, could be a reason to exclude the patient from the study Subjects with congenital or acquired immunodeficiencies, B and/or C Hepatitis, Tuberculose or Treponema diagnosed at the moment of inclusion Anesthetic allergy Major surgery or severe trauma in the previous 6 months Administration of any drug under experimentation in the present or in the previous 3 months before recruitment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación