Completado
Mutational Analysis of Endobronchial Ultrasound-guided Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) Specimens in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer: a Randomized Trial of Rapid On-site Evaluation
Qué se está evaluando
Rapid on-site evaluation
+ EBUS-TBNA
+ EBUS-TBNA
OtroDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
De 18 a 85 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio Diagnóstico
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalMaggiore Bellaria Hospital, Bologna
Última actualización: 7 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to determine if rapid on-site evaluation of EBUS-TBNA samples can increase the percentage of patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer in whom both pathologic subtyping and mutational analysis are obtained.
Patrocinador PrincipalMaggiore Bellaria Hospital, Bologna
Última actualización: 7 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 126 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcítico
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years
Suspected hilar or mediastinal lymph node metastasis from lung cancer
3 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy
Refusal to sign informed consent
Uncontrolled coagulopathy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients in this arm will undergo rapid-on site evaluation of samples obtained with EBUS-TBNA
Grupo II
Comparador ActivoPatients in this arm will undergo EBUS-TBNA without rapid on-site evaluation
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio