Completado

Moxifloxacin Versus Ofloxacin Plus Metronidazole in Uncomplicated Pelvic Inflammatory Disease: Multicenter Randomized Controlled Trials

Qué se está evaluando

Moxifloxacin

+ Ofloxacin

+ Metronidazole

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

De 14 a 45 años

+9 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2010

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Última actualización: 28 de agosto de 2013

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We aimed to compare efficacy and safety of combination therapy with oral ofloxacin, 400 mg twice daily, plus oral metronidazole, 500 mg twice daily, for 14 days, with moxifloxacin monotherapy, 400 mg once daily, for 14 days

NCT01799356

Patrocinador PrincipalIstanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital

Última actualización: 28 de agosto de 2013

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 1303 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasInfeccionesEnfermedad Inflamatoria Pélvica

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

Patients age are between 14 with 45

Pelvic tenderness and vaginal discharge

Women diagnosed uncomplicated PID

6 criterios de exclusión impiden participar

Delivery,abortion and surgery within last months

Endometriosis

Hıstory of antibiotics treatment

Other pelvic pain causes

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Treatment at uPID with moxifloxacin

Grupo II

Placebo

Treatment at uPID with Ofloxacin plus metronidazole

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital

Samatya, Turkey (Türkiye)Abrir T.C.S.B. İstanbul Training Research Hospital en Google Maps

T.C.S.B. Kanuni Sultan Suleyman Training Hospital

Istanbul, Turkey (Türkiye)

T.C.S.B Mardin Women and Children Hospital

Mardin, Turkey (Türkiye)

T.C.S.B. Şişli Etfal Training Research Hospital

Şişli, Turkey (Türkiye)

Completado4 Centros de Estudio