Completado

Transcend Auto vs Commercially Available Device Clinical Evaluation for Treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Qué se está evaluando

Somnetics Transcend Auto

+ Respironics REMstar Auto with C-Flex

+ Somnetics Transcend Auto

Dispositivo

Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

A partir de 18 años

+4 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: febrero de 2013

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSomnetics International, Inc.

Última actualización: 13 de enero de 2025

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, randomized, crossover trial. Patients will be randomized 1:1 to undergo two full night sleep studies with the Transcend Auto and a commercially available device.

NCT01799265

Patrocinador PrincipalSomnetics International, Inc.

Última actualización: 13 de enero de 2025

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioTrastornos del sueño-vigiliaSíndromes de Apnea del Sueño

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

Adult 18 years of age or older

Diagnosis of obstructive sleep apnea

Presently using CPAP or APAP therapy

Un criterio de exclusión impide participar

Central or mixed apnea

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

The patient will receive treatment with Transcend during the first night sleep study, followed by treatment with the REMstar on the second night.

Grupo II

Comparador Activo

The patient will receive treatment with REMstar during the first night sleep study followed by treatment with Transcend on the second night.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Northwind Lung Specialists and Sleep Center

Coon Rapids, United StatesAbrir Northwind Lung Specialists and Sleep Center en Google Maps

Whitney Sleep Center

Plymouth, United States

Sleep Therapy and Research Center

San Antonio, United States

Completado3 Centros de Estudio