The Effects of Orbital Decompression Surgery on Intraocular Pressure Patterns in Patient With Thyroid Eye Disease Undergoing 24 Hour Continuous IOP Monitoring With the SENSIMED Triggerfish®
SENSIMED Triggerfish
Enfermedades Autoinmunes+9
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Exoftalmos
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients with Thyroid Eye Disease (TED) often have enlarged extraocular muscles and higher orbital fat contents due to their disease process. The confined space of the orbit cannot hold the enlarged orbital contents creating a forward displacement and/or compression of the globe with a rise in intraocular pressure (IOP). Many of these patients undergo surgical decompression, a procedure that fractures orbital bones, in order to allow more space for the enlarged orbital contents to occupy. To date, there is no data that shows intraocular patterns over a 24-hour period in patients with mechanical compression on the globe as in TED. It is not know if the pattern of IOP is more consistent with normal IOP patterns, glaucomatous patterns, or perhaps completely different then either. The goal of this project is to investigate patterns of IOP in patients requiring orbital decompression because of orbital congestion. Changes in IOP during a 24-hour period will be studied with a contact-lens embedded sensor that provides continuous data. This device has previously been investigated and shown to be safe and well-tolerated. Monitoring the pattern in these patients will allow us to compare Thyroid TED patterns of IOP with those of normal and glaucomatous patients. Also, testing these patients before and after orbital decompression surgery will allow characterization of how intraocular pressure changes once the mechanical compression on the globe is relieved.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Shiley Eye Center, University of California, San Diego
La Jolla, United StatesAbrir Shiley Eye Center, University of California, San Diego en Google Maps