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The Effects of Orbital Decompression Surgery on Intraocular Pressure Patterns in Patient With Thyroid Eye Disease Undergoing 24 Hour Continuous IOP Monitoring With the SENSIMED Triggerfish®

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

SENSIMED Triggerfish

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+9

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Exoftalmos

De 18 a 90 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSensimed AG
Última actualización: 11 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with Thyroid Eye Disease (TED) often have enlarged extraocular muscles and higher orbital fat contents due to their disease process. The confined space of the orbit cannot hold the enlarged orbital contents creating a forward displacement and/or compression of the globe with a rise in intraocular pressure (IOP). Many of these patients undergo surgical decompression, a procedure that fractures orbital bones, in order to allow more space for the enlarged orbital contents to occupy. To date, there is no data that shows intraocular patterns over a 24-hour period in patients with mechanical compression on the globe as in TED. It is not know if the pattern of IOP is more consistent with normal IOP patterns, glaucomatous patterns, or perhaps completely different then either. The goal of this project is to investigate patterns of IOP in patients requiring orbital decompression because of orbital congestion. Changes in IOP during a 24-hour period will be studied with a contact-lens embedded sensor that provides continuous data. This device has previously been investigated and shown to be safe and well-tolerated. Monitoring the pattern in these patients will allow us to compare Thyroid TED patterns of IOP with those of normal and glaucomatous patients. Also, testing these patients before and after orbital decompression surgery will allow characterization of how intraocular pressure changes once the mechanical compression on the globe is relieved.

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Última actualización: 11 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del Sistema EndocrinoExoftalmosEnfermedades OcularesBocioEnfermedad de GravesHipertiroidismoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la ÓrbitaEnfermedades de la TiroidesEnfermedades oculares hereditarias

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
18-80 years old

Ability to understand the character and individual consequences of the study

Subject has consented to be in the trial

Subject is able to comply with the study procedures

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of glaucoma

Full frame metal glasses during SENSIMED Triggerfish monitoring

Keratoconus or other corneal abnormality

Known hypersensitivity to silicone, plaster or ocular anesthesia (proparacaine)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Sensimed Triggerfish device will be worn by each subject for 24h

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Shiley Eye Center, University of California, San Diego

La Jolla, United StatesAbrir Shiley Eye Center, University of California, San Diego en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio