Evaluación de los resultados de la anastomosis ileo-pouch anal o ileo-rectal en pacientes con UC/PSC
Este estudio tiene como objetivo observar y comparar los resultados funcionales después de la cirugía reconstructiva con anastomosis ileo-poucho-anal o anastomosis ileo-rectal en pacientes con Colitis Ulcerosa y Colangitis Esclerosante Primaria frente a pacientes con sólo Colitis Ulcerosa.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoEnfermedades del Conducto Biliar+12
+ Enfermedades del Tracto Biliar
+ Colangitis
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary sclerosing cholangitis (PSC) is characterised by inflammation and fibrosis of the biliary tree and the condition can lead to end-stage liver disease. PSC is strongly associated with inflammatory bowel disease (IBD), with a prevalence of IBD in PSC as high as 60-84 % in Northern Europe and North America. The majority of patients with IBD and PSC have ulcerative colitis (UC). Considering all patients with UC, around 30% will ultimately require surgery; the most common indications are acute colitis, chronic refractory disease or colorectal dysplasia. The standard procedure is proctocolectomy and ileal pouch-anal anastomosis (IPAA). However, ileo-rectal anastomosis (IRA) or conventional ileostomy are options. The prognosis after surgery is generally considered good. Previous studies have shown that the course of colitis in patients with UC/PSC is different from that of patients with UC-only. In a patient with UC, several aspects have to be considered at counselling before surgery. However, in many aspects, the literature is substantial for patients with UC-only (for example function and quality of life after IPAA) and key information can be safely provided. Conversely, patients with UC/PSC that require colectomy are rare and as a consequence, data on most aspects is sparse (18-20). The aim of the study was to assess outcome after surgery (IPAA or IRA) in patients with UC/PSC. Focus was on pouch/rectal function, pouchitis, surgical complications and failure. Patients with UC-only were employed as controls.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 175 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, SwedenAbrir Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital en Google Maps