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Evaluación de los resultados de la anastomosis ileo-pouch anal o ileo-rectal en pacientes con UC/PSC

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comparar los resultados funcionales después de la cirugía reconstructiva con anastomosis ileo-poucho-anal o anastomosis ileo-rectal en pacientes con Colitis Ulcerosa y Colangitis Esclerosante Primaria frente a pacientes con sólo Colitis Ulcerosa.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Conducto Biliar+12

+ Enfermedades del Tracto Biliar

+ Colangitis

De 10 a 90 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 19 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary sclerosing cholangitis (PSC) is characterised by inflammation and fibrosis of the biliary tree and the condition can lead to end-stage liver disease. PSC is strongly associated with inflammatory bowel disease (IBD), with a prevalence of IBD in PSC as high as 60-84 % in Northern Europe and North America. The majority of patients with IBD and PSC have ulcerative colitis (UC). Considering all patients with UC, around 30% will ultimately require surgery; the most common indications are acute colitis, chronic refractory disease or colorectal dysplasia. The standard procedure is proctocolectomy and ileal pouch-anal anastomosis (IPAA). However, ileo-rectal anastomosis (IRA) or conventional ileostomy are options. The prognosis after surgery is generally considered good. Previous studies have shown that the course of colitis in patients with UC/PSC is different from that of patients with UC-only. In a patient with UC, several aspects have to be considered at counselling before surgery. However, in many aspects, the literature is substantial for patients with UC-only (for example function and quality of life after IPAA) and key information can be safely provided. Conversely, patients with UC/PSC that require colectomy are rare and as a consequence, data on most aspects is sparse (18-20). The aim of the study was to assess outcome after surgery (IPAA or IRA) in patients with UC/PSC. Focus was on pouch/rectal function, pouchitis, surgical complications and failure. Patients with UC-only were employed as controls.

Patrocinador PrincipalSahlgrenska University Hospital
Última actualización: 19 de abril de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 175 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Conducto BiliarEnfermedades del Tracto BiliarColangitisColitisEnfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoEnteritisGastroenteritisEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades ilealesIleítisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del IntestinoColitis ulcerosaColangitis esclerosante

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
IPAA

IRA

PSC

UC

3 criterios de exclusión impiden participar
no consent

non-PSC

non-UC

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital

Gothenburg, SwedenAbrir Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio