Suspendido

Effects of Different Therapies on Surrogate Markers of Cardiovascular Risk in Women With Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

oral metformin

+ oral contraceptive

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

De 18 a 35 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of Gdansk
Contacto del EstudioDominik Rachon, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 1 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In addition to chronic anovulation and hyperandrogenemia, polycystic ovary syndrome (PCOS) is also characterized by peripheral insulin resistance and hyperinsulinaemia, which in turn lead to the development of diabetes, hypertension, atherosclerosis and coronary heart disease. Serum markers of inflammation are being increasingly recognized as predictors of atherosclerosis and cardiovascular risk, and chronic low-grade inflammation has been recently proposed to play a role in the pathogenesis of metabolic syndrome and type 2 diabetes mellitus. Therefore, the aim of the present study is to evaluate the effects of commonly used non-pharmacologic (diet and lifestyle change) and pharmacologic (oral contraceptives, metformin, anti-androgens) treatment strategies on classical and surrogate cardiovascular risk markers in women with PCOS. The study hypothesis is that some of the commonly used therapies of women with PCOS may have more favorable effects on classical and surrogate markers of cardiovascular risk then others or some of them may even confer a higher risk of cardiovascular events

Patrocinador PrincipalMedical University of Gdansk
Contacto del EstudioDominik Rachon, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 1 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesQuistesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasQuistes OváricosEnfermedades del OvarioSíndrome de Ovario Poliquístico

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
PCOS

3 criterios de exclusión impiden participar
contraindications to oral contraceptives

diabetes

pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
oral metformin at a dose of 850mg twice daily

Grupo II

Comparador Activo
oral contraceptive containing 35ug of ethynylestradiol and 2mg of cyproterone acetate (21 day regimen)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk

Gdansk, PolandAbrir Department of Clinical and Experimental Endocrinology, Medical University of Gdansk en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio