Non-interventional, Observational Study on Retreatment of Chronic Hepatitis C Patients Previous Treatment Failure, Using Peginterferon Alfa-2a and Ribavirin Based Regimens
Datos de Medicamento
+ drug Data
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoInfecciones Transmitidas por la Sangre+11
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Transmisibles
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This prospective, national, multicenter, observational study will evaluate in routine clinical practice the efficacy and safety of re-treatment with Pegasys (peginterferon alfa-2a) plus ribavirin or regimens containing direct-acting antivirals in participants with chronic hepatitis C who failed previous treatment. Participants will be followed for the duration of their treatment (24, 48 or 72 weeks) and for 24 weeks of follow-up.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 282 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Adult participants, >/= 18 years of age Participants with chronic hepatitis C who have been previously treated with pegylated interferon, standard interferon, ribavirin No contra-indications to pegylated interferon and ribavirin therapy or to the treatment regimen containing DAAs as detailed in the local label Treatment in line with summary of Product Characteristics/local labeling for Pegasys/ribavirin and DAAs, in particular: Positive serum hepatitis C virus (HCV) ribonucleic acid (RNA) Fertile males and females receiving ribavirin must use two forms of contraception during treatment with Pegasys/ribavirin and until 6 months post-treatment No co-infection with hepatitis B or human immunodeficiency virus (HIV) Exclusion Criteria: History or other evidence of a medical condition associated with chronic liver disease other than chronic hepatitis C History of neurological disease History of severe psychiatric disease Decompensated diabetes History of immunologically mediated disease History of severe cardiac disease History or evidence of severe chronic pulmonary disease Inadequate hematologic function Pregnant or breastfeeding women Male partners of pregnant women
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación