Completado

Seguridad y tolerabilidad del ITCA 650 en la diabetes mellitus tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad del ITCA 650 en individuos con Diabetes Mellitus Tipo 2, enfocándose principalmente en el número de participantes que experimenten eventos adversos relacionados con el medicamento.

Qué se está evaluando

ITCA 650 (exenatide in DUROS)

+ ITCA 650 (exenatide in DUROS)

+ ITCA 650 (exenatide in DUROS)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 30 a 70 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIntarcia Therapeutics
Última actualización: 17 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

evaluate the safety and tolerability of ITCA 650 in subjects with type 2 diabetes mellitus.

NCT01798264
Patrocinador PrincipalIntarcia Therapeutics
Última actualización: 17 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
stable diet & exercise, metformin, TZD or met + TZD HbA1c > 6.5% < 10.0%
type 2 diabetes > 6 months
3 criterios de exclusión impiden participar
history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia 2
history of pancreatitis
prior treatment with exenatide

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ITCA 650 (exenatide in DUROS)

Grupo II

Experimental
ITCA 650 (exenatide in DUROS)

Grupo III

Experimental
ITCA 650 (exenatide in DUROS)

Grupo IV

Experimental
ITCA 650 (exenatide in DUROS)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Miami Gardens, United StatesAbrir en Google Maps

Medpace Clinical Pharmacology Unit

Cincinnati, United States

dGd Research

San Antonio, United States
Completado3 Centros de Estudio