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Introducing Mifepristone-Misoprostol for Menstrual Regulation in Public Sector Facilities in Bangladesh

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Mifepristone and misoprostol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGynuity Health Projects
Última actualización: 10 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This open-label study is being conducted to determine whether a mifepristone-misoprostol regimen for uterine evacuation which consists of 200 mg mifepristone followed 24 hours later by 800 mcg buccal misoprostol is acceptable to women and providers and feasible for introduction in public sector facilities in Bangladesh. It will also determine the feasibility of women availing the option of taking their dose of misoprostol outside the facility. The specific aims of this project are as follows: Assess whether a uterine evacuation regimen that allows women the option of taking their misoprostol outside the facility and which consists of 200 mg mifepristone followed 24 hours later by 800 mcg buccal misoprostol is feasible for introduction in a range of clinical settings in government facilities in Bangladesh; Determine whether a mifepristone-misoprostol regimen for uterine evacuation is acceptable to women and providers; and Determine what proportion of women, if offered the choice, would prefer to take misoprostol in the facility and what proportion would prefer to take it outside the facility.

Patrocinador PrincipalGynuity Health Projects
Última actualización: 10 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1738 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Be willing and able to sign consent forms; Be eligible for menstrual regulation (MR) services according to clinician's assessment; Be willing to undergo a surgical evacuation if necessary; Be willing to provide a urine sample prior to administration of the mifepristone Have ready and easy access to a telephone and Agree to comply with the study procedures and visit schedule Exclusion Criteria: • Confirmed or suspected ectopic pregnancy or undiagnosed adnexal mass; Chronic renal failure; Concurrent long-term corticosteroid therapy; History of allergy to mifepristone, misoprostol or other prostaglandin; Hemorrhagic disorders or concurrent anticoagulant therapy; Inherited porphyrias; or Other serious physical or mental health conditions.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Women will receive 200mg oral mifepristone followed in 24-48h by 800mcg buccal misoprostol

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Aminbazar Rural Dispensary

Aminbazar, BangladeshAbrir Aminbazar Rural Dispensary en Google Maps

MCH-Unit, Upazilla Health Center

Savar Upazila, Bangladesh

Tetulzhora UH&FWC

Tetuljhora, Bangladesh

Chartarapur UH & FWC

Chandrapur, Bangladesh
Completado8 Centros de Estudio