Introducing Mifepristone-Misoprostol for Menstrual Regulation in Public Sector Facilities in Bangladesh
Mifepristone and misoprostol
Estudio de Investigación en servicios de salud
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This open-label study is being conducted to determine whether a mifepristone-misoprostol regimen for uterine evacuation which consists of 200 mg mifepristone followed 24 hours later by 800 mcg buccal misoprostol is acceptable to women and providers and feasible for introduction in public sector facilities in Bangladesh. It will also determine the feasibility of women availing the option of taking their dose of misoprostol outside the facility. The specific aims of this project are as follows: Assess whether a uterine evacuation regimen that allows women the option of taking their misoprostol outside the facility and which consists of 200 mg mifepristone followed 24 hours later by 800 mcg buccal misoprostol is feasible for introduction in a range of clinical settings in government facilities in Bangladesh; Determine whether a mifepristone-misoprostol regimen for uterine evacuation is acceptable to women and providers; and Determine what proportion of women, if offered the choice, would prefer to take misoprostol in the facility and what proportion would prefer to take it outside the facility.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1738 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Be willing and able to sign consent forms; Be eligible for menstrual regulation (MR) services according to clinician's assessment; Be willing to undergo a surgical evacuation if necessary; Be willing to provide a urine sample prior to administration of the mifepristone Have ready and easy access to a telephone and Agree to comply with the study procedures and visit schedule Exclusion Criteria: • Confirmed or suspected ectopic pregnancy or undiagnosed adnexal mass; Chronic renal failure; Concurrent long-term corticosteroid therapy; History of allergy to mifepristone, misoprostol or other prostaglandin; Hemorrhagic disorders or concurrent anticoagulant therapy; Inherited porphyrias; or Other serious physical or mental health conditions.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
MCH-Unit, Upazilla Health Center
Savar Upazila, BangladeshTetulzhora UH&FWC
Tetuljhora, BangladeshChartarapur UH & FWC
Chandrapur, Bangladesh