Infusion of Methylene Blue in Severe Sepsis and Septic Shock: Randomized, Single Blinded
Intravenous methylene blue administration
+ Placebo
Infecciones+3
+ Inflamación
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The mortality of septic shock is still high ranging from 30 to 50%. Vasopressor is the main part in managing septic shock, but the choice of vasopressor is still under-investigated, and area of uncertainty. The response to vasopressor is sometimes unsatisfactory, and in that case, the outcome of the patients is poor. Recently, small size clinical trial has investigated the effect of methylene blue (MB), and showed promising results. However, large sized phase III trial has not been performed yet. Large sized phase III clinical trial is needed to establish the effect of MB in septic shock.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 354 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National University Bundang Hospital en Google MapsSeoul National University Hospital
Seoul, South KoreaSMG - SNU Boramae Medical Center
Seoul, South Korea