Suspendido

Infusion of Methylene Blue in Severe Sepsis and Septic Shock: Randomized, Single Blinded

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intravenous methylene blue administration

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Inflamación

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Contacto del EstudioKyuseok Kim, MDMás contactos
Última actualización: 18 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The mortality of septic shock is still high ranging from 30 to 50%. Vasopressor is the main part in managing septic shock, but the choice of vasopressor is still under-investigated, and area of uncertainty. The response to vasopressor is sometimes unsatisfactory, and in that case, the outcome of the patients is poor. Recently, small size clinical trial has investigated the effect of methylene blue (MB), and showed promising results. However, large sized phase III trial has not been performed yet. Large sized phase III clinical trial is needed to establish the effect of MB in septic shock.

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Contacto del EstudioKyuseok Kim, MDMás contactos
Última actualización: 18 de noviembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 354 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInflamaciónProcesos PatológicosChoqueCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasShock séptico

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Need the norepinephrine of over 0.2microgram/kg/min

Septic shock meeting the criteria of 2012 surviving sepsis campaign

6 criterios de exclusión impiden participar
Declined consents

Less than 18 years old

Medication of Serotonin modulator

Pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2mg/kg IV bolus followed by 0.5mg/kg/hr slow infusion for 6hrs

Grupo II

Placebo
Normal saline administration instead of methylene blue

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Reclutando

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National University Bundang Hospital en Google Maps
Reclutando

Seoul National University Hospital

Seoul, South Korea
Reclutando

SMG - SNU Boramae Medical Center

Seoul, South Korea
Suspendido3 Centros de Estudio