Completado

The Study of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

gemcitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 23 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

assess the efficacy and safety of gemcitabine in the maintenance treatment of advanced non-small cell lung cancer

Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 23 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 18~75 years Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IIIb-IV non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,SD OR PR,the CR patients should accept 6 course of combination chemotherapy. 3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) Ecog0-2 Expected life time longer than 3 monthes Normal laboratory values: leucocyte ≥ 4×109/L neutrophil ≥ 1.5×109/L platelet ≥ 100×109/L Hemoglobin ≥ 10g/L ALT and AST ≤ 2.5×ULN (≤ 5×ULN if liver metastasis) Signed written informed consent Exclusion Criteria: Patients have used drugs according to protocol Uncontrolled infection of Bacterial or virus or fungal Patients with other malignant tumor Uncontrolled brain metastases Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Cancer hospital Fudan University

Shanghai, ChinaAbrir Cancer hospital Fudan University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio