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VINOHVentricular Size Involvement in Neuropsychological Outcomes in Pediatric Hydrocephalus (VINOH)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+1

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 5 a 17 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Utah
Última actualización: 29 de enero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The current literature is inconclusive regarding the direct association between large ventricle size and poorer cognitive outcomes. This uncertainty stems from relatively few studies, problems with study design (possible confounding factors), varying study populations of hydrocephalus, and conflicting evidence. If the association is proven then aggressive strategies must be developed to maximally decrease ventricular size in these children to preserve long-term cognitive functioning. However, if the association is disproven then previous reservations for procedures such as Endoscopic Third Ventriculostomy (ETV) or higher-resistance shunting to prevent overdrainage complications will be further minimized. Either finding has a major potential to further improve the quality of life in our pediatric hydrocephalus patients. This study is unique as it will include pediatric patients presenting with hydrocephalus from a wide range of etiologies. This study is also unique in that we propose to conduct a brief pre-operative neuropsychological examination to act as internal controls along with the outcomes obtained at a more extensive neuropsychological examination at six months after initial hydrocephalus treatment surgery.

NCT01797627
Patrocinador PrincipalUniversity of Utah
Última actualización: 29 de enero de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoHidrocefalia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
are 5 years of age or older; and

have been newly diagnosed with hydrocephalus to be managed surgically with either a cerebrospinal fluid (CSF) shunt or an ETV; and

have one of the following etiologies for hydrocephalus: aqueductal stenosis, supratentorial and posterior fossa tumors both benign and malignant, post-traumatic, myelomeningocele, tectal gliomas, post-infectious, and following spontaneous intraventricular hemorrhage (IVH). Malignant tumors have been included as the neuropsychological deficits secondary to adjuvant chemotherapy and radiation have not been demonstrated within the proposed study's 6 month window

5 criterios de exclusión impiden participar
are not expected to survive for 6 months; OR

are unable or unwilling to participate in the study and with the neuropsychological exam; OR

due to limitations of neuropsychological testing, blind and deaf children will be excluded. Children for whom English is not their primary language will be included if they have attended 1 or more years of English language based schooling

have etiologies of diffuse intrinsic pontine glioma, atypical teratoid rhabdoid tumor, or any tumor with cerebral or spinal metastases (these patients' clinical course and survival are highly unpredictable); OR

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Children's Hospital of Alabama, University of Alabama

Birmingham, United StatesAbrir Children's Hospital of Alabama, University of Alabama en Google Maps

St. Louis Children's Hospital

St Louis, United States

Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Pittsburgh, United States

Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Nashville, United States
Completado8 Centros de Estudio