Suspendido
A Phase 1b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Dose Ranging Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GS-5806 in Subjects < 24 Months of Age Hospitalized for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Related Respiratory Infection
Qué se está evaluando
GS-5806
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones
+ Infecciones por virus de ARN
+ Enfermedades Virales
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 28 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of GS-5806 in hospitalized infants with RSV.
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 28 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
InfeccionesInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
24 months of age
Diagnosis of Respiratory Syncytial Virus (RSV) within 48 hours of screening
3 criterios de exclusión impiden participar
Chronic or congenital heart disease
Inadequate organ function
Required ventilation or admission to any pediatric Intensive Care Unit
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSingle dose, oral liquid, .5 mL/kg
Grupo II
PlaceboSingle dose, oral liquid, .5 mL/kg
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
Monash Medical Center
Clayton, AustraliaQueensland Children's Medical Research Unit
Herston, AustraliaRoyal Hobart Hospital
Hobart, AustraliaSuspendido9 Centros de Estudio