Suspendido
A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Examining the Efficacy of Escitalopram Oxalate Upon Depressive Symptoms and Fatigue in HIV Seropositive Women
Qué se está evaluando
Placebo
+ Escitalopram
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 70 años
+24 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 27 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To determine the efficacy of escitalopram in treating depression in HIV seropositive women.
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 27 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 5 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of major depression based on DSM-IV criteria
Greater than 15 on MADRS for severity of depression
HIV seropositive
Those subjects who are actively being treated for depression but show no improvement as defined by self-reported failure to improve with current treatment or residual depression as demonstrated by a MADRS of 15 or greater will be asked to participate in the study as well
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16 criterios de exclusión impiden participar
Individuals who are currently being treated for depression and show significant improvements in their depression such that discontinuing their current antidepressant therapy would likely have negative clinical consequences will be excluded from participating in this study
Individuals who are or become suicidal will be excluded from this study
The presence of an active and significant psychiatric disease other than Major Depressive Disorder as diagnosed on MINI in the last 3 months
baseline creatinine of 2.5 or greater
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboPlacebo
Grupo II
Comparador ActivoEscitalopram tablet, 10mg, daily, 9 weeks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Duke University Medical Center
Durham, United StatesAbrir Duke University Medical Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio