Suspendido

Outcome Comparison Between PFNA and InterTAN in Intertrochanteric Fractures

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PFNA

+ InterTAN

+ PFNA

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Fracturas femorales+1

+ Lesiones de la pierna

+ Heridas y Lesiones

A partir de 60 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeifu Tang
Contacto del EstudioPeifu Tang, MDMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

With the progress of aging society, elderly patients with intertrochanteric fractures were occurred more and more. The best recommend treatment is surgical treatment of intramedullary fixation. However, existing methods of intramedullary fixation could not be restored the integrated interior support, and it will occur early hip varus. Meanwhile, the varus deformity will no longer develop if the two ends contact with wach other. This new intramedullary fixation device can overcome the existing shortage of intramedullary fixation devices and supporting the inside of the problem. It can prompting the fracture site to obtain a stronger initial stability, improve fracture healing rate, reduce the incidence of varus and allow patients with early weight-bearing walking.

NCT01797237
Patrocinador PrincipalPeifu Tang
Contacto del EstudioPeifu Tang, MDMás contactos
Última actualización: 6 de febrero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fracturas femoralesLesiones de la piernaHeridas y LesionesFracturas de Cadera

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult men or women aged 18 years and older (with no upper age limit)
Anticipated medical optimalization for operative fixation of the hip
Fracture of the intertrochanteric fracture confirmed with either anteroposterior and lateral hip radiographs, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI)
No other major trauma
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Associated major injuries of the lower extremity (i.e., ipsilateral or contralateral fractures of the foot, ankle, tibia, fibula, knee, or femur; dislocations of the ankle, knee, or hip; or femoral head defects or fracture)
Infection around the hip (i.e., soft tissue or bone)
Moderate or severe cognitively impaired patients (i.e., Six Item Screener with 3 or more errors)
Patients not suitable for internal fixation (i.e., severe osteoarthritis, rheumatoid arthritis, or pathologic fracture)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The type of intertrochanteric fracture was below A2.1 (with A2.1) according to the AO/ATO classification.

Grupo II

Experimental
The type of intertrochanteric fracture was above A2.1 (without A2.1) according to the AO/ATO classification.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

The General Hospital of the People's Liberation Army

Beijing, ChinaAbrir The General Hospital of the People's Liberation Army en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio