Safety Study of SPARC1104
SPARC1104 modified dose regimen I
+ SPARC1104 modified dose regimen II
+ SPARC1104 modified dose regimen III
Hipertonía muscular+5
+ Enfermedades Musculares
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 9 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Safety study of SPARC1104
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 375 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Willingness to participate and give written informed consent Men and women ≥ 18 years of age Sexually active women who are of child bearing potential will practice an acceptable method of birth control for the duration of the trial as judged by the investigator. Examples of acceptable contraception are: condoms, foams, jellies, diaphragm, intrauterine device, oral or long-acting injected contraceptives, bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy, hysterectomy, or having a partner who is incapable of initiating conception. The practice of contraception must have started at least 3 months prior to trial entry. If female, negative pregnancy test result at Screening Diagnosed with MS and a known history of spasticity Meet one of the following criteria o Subjects who completed the double-blind randomized withdrawal phase (Part 3) of trial CLR_09_21 with no major protocol violation
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 51 ubicaciones
SPARC Site 34
Phoenix, United StatesSPARC Site 1
Tucson, United StatesSPARC Site 30
Costa Mesa, United States