Completado

Safety Study of SPARC1104

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

SPARC1104 modified dose regimen I

+ SPARC1104 modified dose regimen II

+ SPARC1104 modified dose regimen III

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hipertonía muscular+5

+ Enfermedades Musculares

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 18 a 90 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Pharma Advanced Research Company Limited
Última actualización: 3 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Safety study of SPARC1104

Patrocinador PrincipalSun Pharma Advanced Research Company Limited
Última actualización: 3 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 375 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipertonía muscularEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEspasticidad Muscular

Criterios

Willingness to participate and give written informed consent Men and women ≥ 18 years of age Sexually active women who are of child bearing potential will practice an acceptable method of birth control for the duration of the trial as judged by the investigator. Examples of acceptable contraception are: condoms, foams, jellies, diaphragm, intrauterine device, oral or long-acting injected contraceptives, bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy, hysterectomy, or having a partner who is incapable of initiating conception. The practice of contraception must have started at least 3 months prior to trial entry. If female, negative pregnancy test result at Screening Diagnosed with MS and a known history of spasticity Meet one of the following criteria o Subjects who completed the double-blind randomized withdrawal phase (Part 3) of trial CLR_09_21 with no major protocol violation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 51 ubicaciones

SPARC site 4

Gilbert, United StatesAbrir SPARC site 4 en Google Maps

SPARC Site 34

Phoenix, United States

SPARC Site 1

Tucson, United States

SPARC Site 30

Costa Mesa, United States
Completado51 Centros de Estudio