Completado

BOTOX® in the Treatment of Crow's Feet Lines in Japan

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

botulinum toxin Type A (24 U)

+ botulinum toxin Type A (12 U)

+ botulinum toxin Type A (24 U)

BiológicoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 64 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 16 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will evaluate the safety and efficacy of BOTOX® (botulinum toxin Type A) compared to placebo for the treatment of Crow's Feet Lines (Lateral Canthus Rhytides).

NCT01797081
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Última actualización: 16 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Moderate to severe Crow's Feet Lines
6 criterios de exclusión impiden participar
Current or previous botulinum toxin treatment of any serotype
Diagnosis of myasthenia gravis, Eaton-Lambert syndrome, amyotrophic lateral sclerosis
Facial laser or light treatment for cosmetic purposes, microdermabrasion, superficial peels, or topical retinoid therapy or hormone cream within 3 months
Laser treatment or phototherapy of the face for medical purposes, blepharoplasty, brow-lift or related procedure, periorbital permanent make-up, or oral retinoid therapy within one year
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
24 units (U) botulinum toxin Type A (total dose) injected into bilateral Crow's Feet Line areas on Day 1. Based on retreatment criteria participants were eligible for up to 5 treatment cycles.

Grupo II

Experimental
12U botulinum toxin Type A (total dose) injected into bilateral Crow's Feet Line areas on Day 1. Based on retreatment criteria participants were eligible for up to 5 treatment cycles.

Grupo III

Placebo (normal saline) one treatment injected into bilateral Crow's Feet Line areas on Day 1 and subsequent treatments if applicable until day 180. Botulinum toxin Type A (24U) injected into bilateral Crow's Feet Line areas at any additional treatments from day 180 onward. Based on retreatment criteria participants were eligible for up to 5 treatment cycles (2 Placebo + 3 botulinum toxin type A).

Grupo IV

Placebo (normal saline) one treatment injected into bilateral Crow's Feet Line areas on Day 1 and subsequent treatments if applicable until day 180. Botulinum toxin Type A (12U) injected into bilateral Crow's Feet Line areas at any additional treatments from day 180 onward. Based on retreatment criteria participants were eligible for up to 5 treatment cycles (2 Placebo + 3 botulinum toxin type A).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Completado1 Centros de Estudio