Suspendido

A Prospective, Randomized, Open-label, Phase II Study of QYHJ Granules Versus Xeloda in the Second-line Treatment of Patients With Metastatic Pancreatic Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Xeloda

+ QYHJ Granules

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 22 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary End Point: - To compare the overall survival (OS) using QYHJ Granules or Xeloda as the second therapy in patients with metastatic pancreatic cancer. Secondary End Points: Compare clinical efficacy by other measures including PFS,tumor response,and changes in quality of life (QOL) between these two groups. Examine the feasibility and assess the side effects of treatment using QYHJ Granules in patients with metastatic pancreatic cancer.

NCT01796782
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 22 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
Age >= 18
Concomitant bisphosphonates are allowed for patients with bone metastases. Patients with jaundice must have a biliary drainage decompression operation before recruitment
ECOG performance status 0, 1 or 2
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13 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent infection requiring intravenous antibiotics, active HIV infection/HIV disease, psychiatric disorders, drug abuse
ECOG performance status 3 or 4
Inability to take oral medication, prior surgical procedures affecting absorption or unwilling to take the Traditional Chinese Medicine
Known allergies to the QYHJ or Xeloda
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects will receive Xeloda until progression

Grupo II

Experimental
patients will receive QYHJ Granules until progression

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio