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Arginine Therapy in Sickle Cell Disease-VOC Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Arginine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+5

+ Anemia Hemolítica

+ Anemia congénita hemolítica

De 3 a 21 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Última actualización: 31 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Vaso-occlusion contributes significantly to morbidity in sickle cell disease (SCD). Vaso-occlusive painful episodes (VOE) are common and debilitating, causing the majority of emergency department visits. Currently efforts to treat painful episodes with use of non-steroidal pain relievers and intravenous narcotics offer symptomatic relief only, without targeting the underlying mechanisms of vaso-occlusion.Investigators have found that an arginine deficiency and low NO bioavailability occurs during painful events in SCD. Since arginine is the obligate substrate for NO production, and an acute deficiency is associated with VOE, investigators hypothesized that arginine supplementation may be a safe and beneficial treatment for sickle cell pain.

Patrocinador PrincipalUCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Última actualización: 31 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaAnemia HemolíticaAnemia congénita hemolíticaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasHemoglobinopatíasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesAnemia de células falciformes

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
3 year and older

Admitted to Hospital for pain

Established Diagnosis of Sickle Cell Disease(SS,SC,S-beta thal)

Pain requiring hospitalization for parenteral narcotics, not attributable to non-sickle cell causes

9 criterios de exclusión impiden participar
10 Hospitalizations per year or history of dependance to narcotics

3 years of age

Hemoglobin less than 5gm/dL or immediate need for red cell transfusion

Hepatic Dysfunction: increased in SGPT to > 2x normal value

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
100 mg/kg T.I.D 3x a day IV or PO

Grupo II

Placebo
Saline or sugar pill

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Childrens Hospital Research Center Oakland

Oakland, United StatesAbrir Childrens Hospital Research Center Oakland en Google Maps
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