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A Randomized Controlled Trial of Home Monitoring Versus Hospitalization in Mild Non-Alcoholic Acute Interstitial Pancreatitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del páncreas

+ Pancreatitis

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBezmialem Vakif University
Última actualización: 22 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Between 11/11-5/12, 84 patients with mild NAAP were randomized to home or hospital groups after a short (≤24 hours) hospital stay. AP was defined as ≥2 or more of the following: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase ≥3X the upper limit of normal, and/or imaging findings. Patients with an Imrie's score ≤5 and a harmless acute pancreatitis score (HAPS) ≤2 were included. Patients in both groups received intravenous lactated Ringer for 3 days and pain was treated with intramuscular diclofenac. A nurse visited all patients in the home group on the 2nd, 3rd and 5th day. All patients recalled for follow-up on the 7th, 14th, and 30th days.

NCT01796652
Patrocinador PrincipalBezmialem Vakif University
Última actualización: 22 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del páncreasPancreatitis

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of AP based on 2 out of 3 findings: characteristic abdominal pain, amylase and/or lipase levels >= 3 times the upper limit of normal, and/or abdominal imaging demonstrating changes of acute pancreatitis
Imrie's scores of <= 5 and HAP score <= 2 within 24 hours of presentation to the hospital
Lack of hemoconcentration (hematocrit >= 44%) on presentation since hemoconcentration has been shown to be a risk factor for pancreatic necrosis
Presentation within 48 hours of symptom onset
6 criterios de exclusión impiden participar
A history of abdominal imaging demonstrating a dilated pancreatic duct and/or pancreatic calcifications
Alcoholic acute pancreatitis
Coagulopathy (international normalized ratio > 1, and/or platelet count < 50,000/mm3
Comorbidities requiring hospitalization regardless of the presence of AP e.g. acute myocardial infarction, malignancy, cirrhosis, chronic kidney disease, and chronic pulmonary disease)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Bezmialem Vakıf University Hospital, Gastroenterology Clinic en Google Maps
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