Suspendido

OptiLIF™An Observational, Multi Center, Non-Randomized (Single Arm) Registration of the PerX360º System™

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInterventional Spine, Inc.
Contacto del EstudioMichelle ButlerMás contactos
Última actualización: 15 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For all patients participating in the registry, the following outcomes will be analyzed: Change in pain score on the Visual Analog Scale(VAS) from baseline for leg pain Change in pain score on the Visual Analog Scale(VAS) from baseline for back pain Change in Oswestry Disability Index (ODI) score from baseline Proportion of patients with a device related complication Proportion of patients with lack of revision, removal, or reoperation Proportion of patients with radiographic fusion

NCT01796535
Patrocinador PrincipalInterventional Spine, Inc.
Contacto del EstudioMichelle ButlerMás contactos
Última actualización: 15 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 125 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years
Patient is treated with the OptiportTM and OpticageTM products
Patient is willing to return to the treating physician for his/her routine follow-up visits up to 12 months post treatment
Patient understands the nature of the procedure and provides written informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Los Angeles Brain and Spine Institute

Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles Brain and Spine Institute en Google Maps
Reclutando

Flagler Hospital

Saint Augustine, United States
Suspendido2 Centros de Estudio