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AESInflammation and Glycation in a General Adult Population

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Inflamación

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Clinico Universitario de Santiago
Última actualización: 22 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background. Obesity, insulin resistance and type 2 diabetes are closely associated with chronic inflammation characterized by abnormal cytokine production. Some authors have found discordances between glycated hemoglobin (HbA1c) and other measures of glycemic control, suggesting that a "glycation gap", defined as the difference between the HbA1c concentration and that predicted by the fructosamine concentration, could explain the excess interindividual variation in HbA1c. The present study was aimed to examine the association between inflammation, sociodemographic (age, gender) and lifestyle factors (diet, exercise, alcohol, and tobacco consumption), and common diseases. In addition, we also examine levels of blood glucose, HbA1c, fructosamine and "glycation gap" determining the prevalence of "high glycators" in a general adult population and their association with lifestyles and prevalent diseases. Methods. Selection of a random sample of the general adult population from a single municipality (A-Estrada, Pontevedra, Spain), stratified by age. The initial sampling includes 3,500 subjects. Considering approximate 67% participation rate, the final study population would include more than 2,000 individuals. The standard workup includes structured questionnaires, skin prick test, periodontal examination, psychological tests, physical examination and blood determinations to allow for categorization of participants in terms of basic demographics, profession, education level, socioeconomic level, quality of life, physical activity, diet, alcohol consumption and smoking, atopy, obesity, diabetes, metabolic syndrome, hypertension, cardiovascular disease, and liver disease. We determine blood levels of inflammation markers, HBA1c, fructosamine and glucose. We will collect a urine sample for microalbuminuria determination. In addition, blood will be drawn to be stored at the Biobank of our Hospital. One half of participants (~1000 individuals) will undergo continuous glucose monitoring. The design is cross-sectional, followed by a longitudinal study using population registries for the determination of events (mortality). Discussion. This comprehensive study in a general adult population provides an excellent opportunity to determine serum concentrations of inflammation and glycation markers and how they can vary widely with age, sex, common habits, metabolic abnormalities, and chronic diseases. The findings from this study should also help to find out the relationship between glucose profiles and HbA1c and fructosamine concentrations with diet and inflammation markers. Keywords: Inflammation, glycation, glycated hemoglobin, glycation gap, continuous glucose monitoring, obesity, allergy, periodontal diseases, depression, metabolic diseases.

NCT01796184
Patrocinador PrincipalHospital Clinico Universitario de Santiago
Última actualización: 22 de mayo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1516 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInflamación

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years and older

Female or male

No evidence of acute illness, fever, undue stress

6 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to adhesives

Any concomitant medical condition that would likely affect the evaluation of device performance

Dementia

Pregnant

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Centro de Saúde A-Estrada

A Estrada, SpainAbrir Centro de Saúde A-Estrada en Google Maps
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