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SHIFT-OVERPlatelet Aggregation During Pharmacological Shift From Clopidogrel to Ticagrelor in Patients With Acute Coronary Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

no loading with Ticagrelor

+ loading with Ticagrelor

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

De 18 a 80 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Magna Graecia
Última actualización: 21 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Antiplatelet therapy with ticagrelor is currently indicated for treatment of patients presenting with acute coronary syndrome. Such therapy is started with the administration of a loading dose in patients which are not yet under treatment with P2Y12 inhibitors (antiplatelet agents). However it is unknown whether a loading dose is needed to maintain a satisfactory inhibition of platelet aggregation in patients who are already treated with a previous generation P2Y12 inhibitor (clopidogrel) during the passage to the newer compound ticagrelor. For this reason aim of the present study is to evaluate the levels of platelet aggregation during the pharmacological shift from clopidogrel to ticagrelor performed with or without a loading starting dose of the newer drug.

NCT01795820
Patrocinador PrincipalUniversity Magna Graecia
Última actualización: 21 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Acute Coronary Syndrome
Current dual anti platelet treatment with ASA and Clopidogrel
12 criterios de exclusión impiden participar
Known disorder of Haemostasis
Known neoplastic or autoimmune disease
Liver cirrhosis
Low platelet count or Hb < 10 g/dl
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients allocated to this group will not receive a loading dose of ticagrelor. In other words, clopidogrel 75 mg/die will be administered until the day before the pharmacological shift (study start), while ticagrelor 90 mg bis in die will be administered from the day of the pharmacological shift on.

Grupo II

Patients allocated to this group will receive a loading dose of ticagrelor. In other words, clopidogrel 75 mg/die will be administered until the day before the pharmacological shift (study start). On the very day of the pharmacological shift, patients allocated in Group 2 will receive Ticagrelor 180 mg (loading dose) on the morning and Ticagrelor 90 mg on the evening, while ticagrelor 90 mg bis in die will be administered from the day after the pharmacological shift on.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Magna Graecia University

Catanzaro, ItalyAbrir Magna Graecia University en Google Maps
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