Completado
Safety and Efficacy of Non-invasive Dermatologic Procedure With XP200 Radiofrequency for the Primary Treatment of Wrinkles and Rhytids
Qué se está evaluando
RF XP200
+ XP200 RF device
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 35 a 60 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBTL Industries Ltd.
Última actualización: 7 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To evaluate the wrinkle-reducing effects of 3.25-MHz radiofrequency (RF) energy delivered in 4 weekly applications to human periorbital skin area by grating pre- and 90-days post treatment photographs on the Fitzpatrick Wrinkle Severity Scale (FWSS) by three blinded evaluators.
Patrocinador PrincipalBTL Industries Ltd.
Última actualización: 7 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
35-60 years old
periorbital wrinkles
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalEvery subject in the study will undergo 4 treatments and will be followed up for 6 months with photoraphic 3 evaluations: before treatment, 3 and 6 months follow-up.
Photographs will be scored on a Fitzpatrick scale by 3 blinded evaluators.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio