Suspendido

Vacunación con Péptidos Restringidos HLA-A2 e Imiquimod para Ependimomas Recurrentes en Niños

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de una vacunación que utiliza péptidos restringidos por HLA-A2 e Imiquimod en niños con ependimomas recurrentes, enfocándose específicamente en la cantidad de participantes que experimenten toxicidad inaceptable.

Qué se está evaluando

Tratamiento con Antígeno Tumoral Sintético

+ Tratamiento con Crema de Imiquimod

+ ELISA: Una prueba de sangre especial

BiológicoMedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Glioma+4

+ Neoplasias

+ Neoplasias por tipo histológico

De 12 meses a 21 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJames Felker
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el tratamiento de ependimomas recurrentes, un tipo de tumor cerebral, en niños. Explora la seguridad y eficacia de una vacunación que utiliza péptidos de antígenos tumorales restringidos por el antígeno leucocitario humano (HLA)-A2, combinada con un medicamento llamado imiquimod. El objetivo es estimular el sistema inmunitario para luchar contra el tumor. Esta investigación es particularmente importante para los niños con ependimomas recurrentes, ya que busca encontrar nuevas formas de combatir esta condición desafiante. Los participantes en este estudio reciben la vacunación junto con imiquimod. El estudio luego monitorea cualquier efecto secundario inaceptable, específicamente toxicidades no hematológicas de grado 3 o 4. Estas son reacciones graves o potencialmente mortales que no involucran la sangre o los tejidos formadores de sangre. El resultado primario del estudio es medir estas reacciones, asegurando la seguridad del enfoque de tratamiento.

NCT01795313
Patrocinador PrincipalJames Felker
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 meses a 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

GliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEpendimoma

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Todos los grados de ependimoma son elegibles

HLA-A2 positivo según análisis de citometría de flujo realizado en la Universidad de Pittsburgh

Los hombres y las mujeres deben acordar utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el curso de la vacunación (desde la primera vacuna hasta dos semanas después de la última vacuna)

Los pacientes pueden presentar enfermedad metastásica no voluminosa y asintomática

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Los pacientes que residen fuera de América del Norte no son elegibles

Los pacientes deben haber interrumpido cualquier tratamiento o medicación concomitante por al menos 1 semana, incluido: Interferón (p. ej., Intron-A), inyecciones de desensibilización para alergias, factores de crecimiento (p. ej., Procrit, Aranesp, Neulasta), interleucinas (p. ej., Proleukin) y cualquier medicamento terapéutico en investigación

Los pacientes no deben tener antecedentes de ningún trastorno del sistema inmunológico o anormalidad de laboratorio o cualquier condición que potencialmente pueda alterar la función inmunológica

Pacientes que hayan recibido inmunoterapia previa

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Este grupo recibe una vacuna única dirigida a antígenos tumorales, junto con un medicamento llamado Imiquimod. La vacuna está diseñada específicamente para individuos con el tipo HLA-A2.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Pittsburgh, United StatesAbrir Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio