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PFMTA Randomized Controlled Trial Comparing the Effect of Pelvic Floor Muscle Training on Improving Muscle Strength of Women After Vaginal or Cesarean Delivery

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Qué se está evaluando

Pelvic floor muscle therapy

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 35 a 45 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 20 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aim: To determine the effects of pelvic floor muscle training (PFMT) in women with a single delivery route. Pregnancy and delivery route alter the pelvic floor muscle strength and are considered risk factors for urinary incontinence and genital dystopias. Methods: A Randomized controlled clinical trial with two hundred ninety-seven women aged 35 to 45 years old were selected for functional assessments of their pelvic floors by vaginal digital palpation and perineometry. One hundred sixty-five (69.7%) exhibited muscle strength deficits and were included in the clinical trial. The participants were distributed into two groups based on the delivery route (A, vaginal delivery and B, cesarean delivery) and were then randomly subdivided into Groups A1 (n = 44) and B1 (n = 42), who performed PFMT, and Groups A2 (n = 39) and B2 (n = 40), who did not undergo muscle training. The PFMT involved perineal contraction exercises in the dorsal decubitus, sitting, and standing positions and was applied twice per week for a total of 15 sessions. The functional assessment of pelvic floor by vaginal digital palpation and perineometry was performed after 15 sessions of pelvic´s floor muscles training. The statistical analysis was performed using the Mann-Whitney and Z tests at a 5% level of significance.

Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 20 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 297 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
age between 35 and 45 years old, obstetric antecedent of a single delivery route (i.e., vaginal or abdominal), and regular menstrual cycles for six months prior to the initial interview

Un criterio de exclusión impide participar
women who had complaints or clinical manifestations suggestive of urinary incontinence, intense pelvic or vaginal pain, past histories of physical therapy for pelvic floor strengthening, correction of genital prolapse, myomectomy, (total or subtotal) hysterectomy, morbidities such as diabetes and arterial hypertension, or body mass indices (BMIs) that were determined during the physical examination to be equal to or higher than 30 kg/m2

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The pelvic floor muscle therapy to women with vaginal or cesarean deliveries involved perineal contraction exercises in the dorsal decubitus, sitting, and standing positions and was applied twice per week for a total of 15 sessions.

Grupo II

Sin Intervención
Women with vaginal or cesarean deliveries did not did not undergo muscle training

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Post Graduate Program of Maternal and Child Health

São Luís, BrazilAbrir Post Graduate Program of Maternal and Child Health en Google Maps
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