Suspendido

Normal Saline Versus Heparinized Solution Flush for Maintaining Patency of Peripheral Venous Catheters in Children

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

0,9% NaCl flush

+ Heparin 50U/ml

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+5

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 2 a 14 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florence
Última actualización: 29 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the study is to verify if the periodic flush with normal saline 0.9% NaCl causes a longer or equal duration of patency of peripheral venous catheters, compared with heparin solution 50 U / ml flush, in children from 2 years to 14 years. Only 22 and 24 gauge catheters Will be included in the study.The study will assess in particular: the difference of permanence in situ of the device the difference in incidence of complications (in detail: obstruction, phlebitis, thrombocytopenia, systemic anticoagulation) the difference in costs between use of saline normal saline 0.9% NaCl solution and heparinized 50 U / ml.

NCT01794767
Patrocinador PrincipalUniversity of Florence
Última actualización: 29 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 52 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesVasculitisHeridas y LesionesExtravasación de Materiales Diagnósticos y TerapéuticosFlebitis

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Absence of diseases buoyancy coagulation (haemophilias and / or thrombophilias)
Age between 2 years and 14 years old
Medical prescription of intravenous antibiotic therapy for at least 2 doses on the day
No antecedents trombopenie dued to the use of any type of heparin or a pentosan polysulfate
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8 criterios de exclusión impiden participar
age outside the range 2 - 14 years
children for which the parents have not consented to the study
children for which there is no prescription of intravenous antibiotic therapy for at least 2 times a day
children in treatment with corticosteroids and / or anti-inflammatory
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
for children enrolled in this group, the nurse will perform the flushing of peripheral venous catheter using flush-solution as a bolus with saline 0.9% NaCl in the amount (ml) needed to fill the entire circuit of the catheter. The flushing will be performed routinely at the end of each fleboclisis

Grupo II

Experimental
for children enrolled in this group, the nurse will perform the washing of peripheral venous catheter using flush-solution as a bolus with heparin 50U/ml in the amount (ml) needed to fill the entire circuit of the catheter. The washing will be performed routinely at the end of each fleboclis

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Meyer Children Hospital

Florence, ItalyAbrir Meyer Children Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio