TAOTreatment of Antipsychotic-associated Obesity With a GLP-1 Analogue
Placebo
+ Exenatide
Trastornos Mentales+8
+ Peso Corporal
+ Hiperinsulinismo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary endpoint is weight loss after 3 months of treatment with the GLP-1 analogue exenatide (Bydureon®). Secondary endpoints comprise both physiological/metabolic parameters and cognitive measurements: Metabolic endpoints include amongst others: changes in body fat (DEXA-scan) and changes of the HbA1c(average blood glucose levels), cholesterol and triglycerides. Moreover physiological effects will be examined eg possible effect on central/peripheral bloodpressure and heart rate. Cerebral endpoints will be investigated via functional magnetic resonance imaging (fMRI); including potential neuroprotective effects of exenatide. The main focus is potential hippocampal volume changes and potential changes in cerebral blood flow. Functional MRI will provide this data and the images will be correlated to both cognitive tests and questionnaires. Cognitive endpoints comprise potential improvements in cognition with focus on specific memory tests (BACS, DART and Rey's Complex Figure) and possible improvements in subjective quality of life (questionnaires).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación